康希诺生物B公告点评MCV4报产纳入优

光大证券12月17日发布对康希诺生物—B的研报，摘要如下：事件：公司的ACYW脑膜炎球菌结合疫苗（MCV4）曼海欣(MenhyciaTM)报产申请于年11月22日获CDFA受理，并于年12月16日进入优先审评名单。点评：康希诺的MCV4上市后将是国内脑膜炎球菌疫苗领域中Best-in-class，填补国内此类疫苗的市场空白。脑膜炎球菌疫苗主要有两种，即脑膜炎球菌多糖疫苗（MPSV）和脑膜炎球菌结合疫苗（MCV）。MPSV及MCV均包括双价及四价。由于MPSV无法激发2岁以下儿童免疫应答，而2岁以下儿童又恰是流脑最高发年龄段，因此在发达国家MCV已全面取代MPSV。二价MCV（A+C）相比四价不包含Y、W型别的菌株，根据流行病调查数据，近年来全球C、W发病率并列最高，接种二价流脑无法起到足够的保护效果。国内脑膜炎球菌疫苗已上市二价结合（MCV2）、二价多糖（MPSV2），以及四价多糖（MPSV4），并无四价结合流脑疫苗（MCV4）上市。康希诺的MCV4为国内首家报产，上市后将是国内脑膜炎球菌疫苗领域中Best-in-class，填补国内此类疫苗的市场空白。我们预计其将于年底上市。预计MCV4产品上市后峰值销售有望达到24亿元。国内脑膜炎球菌疫苗市场年批签发万剂，其中A群脑膜炎多糖疫苗（一类苗）约万剂，市场规模约万元；MPSV2约万剂，市场规模约1.5亿元；MPSV4约万剂，市场规模约3.3亿元；MCV2约万剂，市场规模约5亿元。我们预计公司MCV4上市后定价会高于现有MCV2，预计定价元/剂，采用3针~4针法。区别于MCV2的大众化二类苗，MCV4定位较高端消费人群，假设参照Hib疫苗约30%峰值接种率，每年1万新出生人口，对应增量市场空间为1万人*30%*元=48亿元。此外，2岁以上儿童存在补接种1针加强免疫的需求，预计产品上市初的2~3年内将有额外存量市场。目前除康希诺外还有4家企业在开展MCV4临床研究，其中北京民海/康泰生物已完成III期临床，但由于该项目临床方案设计较早，报产尚存不确定性；智飞生物与兰州所均处于2期临床；沃森生物处于1期临床。我们预计康希诺的MCV4中长期约占50%市场份额，未来该产品峰值销售有望达到24亿元。盈利预测与估值：公司是具有国际视野的疫苗研发企业，埃博拉病毒疫苗、MCV4、青少年DTcP加强苗、PBPV等均为国内或国际创新研发项目，研发管线价值高。首款产品MCV2疫苗有望于年上市，重磅产品MCV4有望于年起贡献业绩，维持“买入”评级。风险提示：新产品研发不达预期；行业竞争加剧的风险。来源:同花顺金融研究中心