肠道病毒71型疫苗常见问答

肠道病毒71型（EV71）疫苗能预防所有的手足口病吗？

不能。

手足口病（HFMD）是一种常见的儿童感染性疾病，可由多种肠道病毒引起，其中EV71是导致HFMD的重要病原之一。除EV71外，柯萨奇A组16型（CV-A16）、埃可病毒等均可引起HFMD。

得了手足口病主要有什么表现？

该病急性起病，一般症状较轻，以发热及手、足、口等部位斑丘疹或疱疹为主要特征。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状。多在一周内痊愈，预后良好。3岁以下婴幼儿HFMD发病率最高，症状典型的HFMD一般发生在较大婴幼儿，2岁及以下儿童广泛的非典型皮疹较常见。

手足口病的皮疹有什么特征？

HFMD普通病例皮疹特征为：口腔粘膜出现散在疱疹，手、足和臀部出现斑丘疹、疱疹，疱疹周围可有炎性红晕，疱内液体较少。部分病例皮疹表现不典型，如：单一部位出疹或仅表现为斑丘疹。

严重的手足口病有啥表现？

少数病例(尤其是小于3岁者)病情进展迅速，在发病1-5天左右出现脑膜炎、脑炎(以脑干脑炎最为凶险)、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等，极少数病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有后遗症（重症病例表现详见下文）。

除了手足口病，EV71感染还能导致其他疾病吗？

除了手足口病，还有部分EV71感染病人表现为疱疹性咽峡炎，其特点是发热和口腔后部溃疡，包括前咽褶皱、小舌、扁桃体和软腭。

EV71感染还可以表现为上呼吸道感染、肠胃炎和非特异性病毒疹，特别在幼儿中，还可以引起支气管哮喘恶化、支气管炎发作和肺炎。

与其他肠道病毒类似，EV71可引起无菌性脑膜炎、急性弛缓性麻痹、脑炎及其它罕见临床表现。

在Sarawak持续超过七年的多个流行期大型前瞻性临床研究中发现，10%-30%EV71感染HFMD住院儿童有神经系统并发症。脑干脑炎是最常见的表现，占神经系统并发症的58%，其次是无菌性脑膜炎（36%）以及脑干脑炎伴心肺功能不全（4%）。多数中枢神经系统受累患儿具有HFMD的典型特点，但小部分病例只有神经系统特征。与其他肠道病毒感染相比，肌阵挛在EV71感染中更为常见，可能是神经系统受累的早期预警症状，特别是脑干受损。EV71感染引起的癫痫发作多见于2岁以下儿童，通常较短暂，神志恢复良好。

能不能通过发病后的临床症状来确诊EV71感染？

不能。EV71感染引起的有关症状为非特异性临床表现，需要通过实验室诊断来确定具体感染的病原种类。可通过采集患者粪便、咽拭子、疱疹液、肛拭子等标本，进行EV71病原学检测，也可通过血清学标本检测EV71IgM阳性或恢复期血清中和抗体有4倍及以上升高，来确诊是否为EV71病毒感染引起的相关疾病。

如果感染了EV71，有没有特效的治疗方法？

EV71感染目前尚无特异性治疗方法，以支持疗法为主。大多数患者为轻症，临床上表现为HFMD或者疱疹性咽峡炎，仅需对症治疗，自然病程1周左右，预后良好。但少数病例神经系统受累，一旦并发神经源性肺水肿、肺出血、心肺衰竭，病死率很高，需要早期识别和及时采取针对性治疗措施。

手足口病什么季节发病最多？

HFMD有明显的季节性。春夏季是我国HFMD的主要流行季节，部分地区在秋季还出现疫情回升。南方省份流行季节高峰时间略早于北方。

那些人容易得手足口病？

HFMD主要发生在5岁以下儿童，占总病例数的90%。其中1岁组发病水平最高，年发病率可达/10万以上，2岁组次之，其发病率约/10万，年龄别发病率随年龄增长而下降，5岁组发病率约为/10万。6月龄以下婴儿因母传抗体保护和暴露机会较少，其发病水平相对较低。病情严重程度（病死率、重症比例和重症死亡比例）随着年龄增长而下降，6月龄以下婴儿病情最重。

EV71是怎么实现传播的？

EV71主要通过接触病人的粪便、呼吸道分泌物(如打喷嚏喷的飞沫等)和疱疹液及被其污染的物品传播。

病人和隐性感染者均可排出病毒，均可成为本病的传染源。出现症状前数天，病人血液、鼻咽分泌物和粪便中均已存在病毒，因此，病人潜伏期也具有传染性。通常以发病后一周内传染性最强。。

如果接触病人感染了EV71，多长时间会表现出发热、出疹等临床症状？

EV71相关HFMD潜伏期一般为3-7天。超过7天的可能性是较小的。

除了接种EV71疫苗，还有什么预防措施？

1.保持良好的个人卫生。2.用清水和皂液洗手，特别是在接触口鼻前、进食前、如厕后、当手被水疱或呼吸道分泌物污染时（如咳嗽或打喷嚏后）。3.打喷嚏或咳嗽时用手绢或纸巾遮住口鼻，随后将纸巾包裹好丢入有盖得垃圾桶内。4.不要共用毛巾或其他个人物品。5.经常清洁和消毒常接触的物品表面（如家具、玩具和共用物品）和患者的分泌物、呕吐物或排泄物。6.避免与患者密切接触，如接吻、拥抱等。7.为防止把病毒传染给别人，患病的儿童应该避免上学（幼儿园）或参加集体活动。

打了EV71疫苗，免疫成功率、疫苗的保护效力都是多少？

两剂次EV71疫苗接种后28天，血清抗体阳转率为88.1%-91.7%，对于EV71感染相关HFMD的保护效力在90%以上。

EV71疫苗安全吗？

临床研究数据显示，接种疫苗后的局部反应主要表现为接种部位红、硬结、疼痛、肿胀、瘙痒等，以轻度为主，持续时间不超过3天，可自行缓解。全身反应主要表现为发热、腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、易激惹等，呈一过性。严重程度达到3级以上的所有症状（如发热、腹泻、恶心呕吐等）的发生率在疫苗接种组和对照组之间无显著性差异。结果表明EV71疫苗具有良好的安全性。

EV71疫苗能保护多长时间？

目前，尚缺乏可靠的免疫持久性研究数据。根据对Ⅲ期临床研究对象的跟踪观察，接种后56天到8个月，EV71中和抗体滴度有所下降，8-14个月抗体水平处于相对稳定状态，但抗体阳性率未见下降。免疫后两年的观察结果显示，中和抗体水平和临床保护效力仍然维持在较高水平。

那些人适合打EV71疫苗？

建议EV71疫苗接种对象为≥6月龄易感儿童，越早接种越好；鼓励在12月龄前完成接种程序，以便尽早发挥保护作用。对于5岁以上儿童，不推荐接种EV71疫苗。

不同厂家疫苗的接种年龄范围可参照相应产品疫苗说明书。

EV71疫苗怎么打，打几针，需要年年打吗？

基础免疫程序为2剂次，间隔1个月。目前不需要需要加强免疫。不需要年年打。

什么情况不能打EV71疫苗？

已知对EV71疫苗任何一种成分过敏者，发热、急性疾病期患者及慢性疾病急性发作患者不得接种。

注意事项有哪些？

1.同其它疫苗一样，接种EV71疫苗不一定产生%的保护效果。接种前，需向接种对象监护人做出解释和说明。

2.EV71疫苗可刺激机体产生针对EV71病毒的免疫力，用于预防EV71感染所致的HFMD和相关疾病，不能预防其他肠道病毒（包括CV-A16）感染所致的HFMD。

3.接种EV71疫苗与注射人免疫球蛋白应至少间隔1个月，以免影响免疫效果。

4.EV71疫苗应于2～8℃避光保存、运输，严禁冻结。

5.疫苗开启后应立即使用。使用时应充分摇匀，如疫苗瓶有裂纹、标签不清或疫苗瓶内有异物等均不得使用。开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。严禁血管内注射。

6.接种EV71疫苗时应备有肾上腺素等药物，以备偶发过敏反应时，用于急救。

EV71疫苗如何与其他疫苗同时接种？

在临床试验阶段未进行EV71疫苗同期（先、后或同时）接种其他疫苗时，对疫苗免疫原性、安全性等相互影响的研究。由于尚无EV71疫苗与其他疫苗同时接种的相关数据，故现阶段暂不推荐EV71疫苗与其他疫苗同时接种，建议EV71疫苗与其他疫苗接种间隔2周以上。

免疫抑制的孩子如何接种EV71疫苗？

对于接受免疫抑制药物的儿童，免疫抑制剂、化疗药物、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等可能会降低机体对本疫苗的免疫应答。对于免疫缺陷儿童（亦包括HIV感染儿童），接种EV71疫苗的有效性和安全性尚无数据，可在评估儿童感染EV71病毒风险后决定是否接种。

不同厂家的EV71疫苗能不能混着打？

目前，已上市企业的EV71疫苗均为两剂次接种程序，尚无使用不同企业疫苗进行序贯接种的免疫原性、安全性的研究数据。现阶段建议使用同一企业疫苗完成两剂次接种，暂不建议使用不同企业疫苗完成接种程序。

接触到了EV71感染的病儿，孩子以前也没有打过EV71疫苗，还能打该疫苗吗？

目前，尚无该疫苗在儿童暴露于EV71感染病例后紧急接种是否可以预防发病的数据，也无针对疫情暴发时开展群体性应急接种的效果评价数据。若发现儿童暴露后，家长希望为儿童接种EV71疫苗，应对其接种后的发病风险或偶合发病的可能性进行充分告知。目前，尚无法提出该疫苗用于群体性应急接种的建议。

EV71疫苗能预防其他病毒感染引起的手足口病吗？

HFMD是由多病原引起的症候群，但重症HFMD和相关死亡主要由EV71感染所致。EV71疫苗只对EV71感染引起的HFMD具有保护作用，不能预防CV-A16或其他型别肠道病毒引起的HFMD。